Pyrogens, ek wol endotoxinen neamd, wurde produsearre yn 'e ekstrazellulêre muorre fan Gram-negative baktearjes, dat is fragminten fan baktearjende liken.It is in lipopolysaccharide-substân mei in relative molekulêre massa fariearjend fan ferskate tûzen oant inkele hûnderttûzenen, ôfhinklik fan 'e soarten baktearjes dy't it produsearje.Yn wetterige oplossing kin syn relative molekulêre massa fariearje fan hûnderttûzenen oant miljoenen
As in spoar fan pyrogen wurdt mingd yn 'e medisyn en ynjeksje yn it minsklik bloedsysteem, sil it slimme koarts en sels de dea feroarsaakje.Dêrom is it tige needsaaklik om de pyrogen-ynhâld yn 'e medyske floeistof safolle mooglik te ferminderjen, benammen as de ynjeksje (lykas grutte infuzje) dosering grutter is, moat de konsintraasjeeask fan' e pyrogen stranger wêze.
Depyrogenation fan 'e ynjeksjeflüssigens (as wetter foar ynjeksje) is in basisproduksjekeppeling yn' e farmaseutyske yndustry om it te foldwaan oan 'e testregels fan' e Pharmacopoeia.Op it stuit wurde de metoaden foar depyrogenaasje algemien yntrodusearre yn 'e folgjende 3 kategoryen:
1. Destillaasjemetoade produsearret depyrogenearre wetter, dat brûkt wurdt as wetter foar ynjeksje, waskwetter, ensfh., Mar de kosten binne heech.
2. Depyrogenation troch adsorption metoade.Ien fan 'e manieren is dat it oerflakadsorbint de pyrogene stoffen adsorbearret en de produktstoffen trochgiet.De twadde manier is dat it adsorbint it produktmateriaal adsorbearret en lit it pyrogen útstreame.
3. Membraan skieding metoade foar pyrogen fuortheljen as in nij proses en nije technology wurdt populêr en tapast yn de farmaseutyske yndustry.It prinsipe fan ultrafiltraasje om pyrogen te ferwiderjen is it brûken fan in ultrafiltraasjemembraan lytser dan it molekulêre gewicht fan 'e pyrogen om it pyrogen te ûnderskeppen.Dizze metoade is sertifisearre.En hat de foardielen fan lege arbeidsintensiteit, hege produktopbringst en goede produktkwaliteit.
Post tiid: Apr-20-2022